EFE
Ciudad de México, 22 Sep.- Después de poco más de tres años de la llegada de la pandemia de la covid-19 a México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México permitirá a privados la venta de las vacunas contra el virus.
Antes solo se permitÃa su compra por los Gobiernos nacionales; sin embargo, este viernes el regulador sanitario mexicano convocó a las empresas interesadas en participar para la obtención de un permiso de comercialización en el paÃs.
Para ello tendrán que someterse a un proceso de transición de una autorización de uso de emergencia a registro sanitario, en el cual deberán de acreditar la calidad, seguridad y eficacia de sus antÃgenos.
“Se trata de un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica, y ejemplar por la transparencia que implementará la autoridad mexicana a través del principio de ‘caja de cristal’, con el cual es posible que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionalesâ€, expuso la Cofepris.
El regulador sanitario en México detalló que el proceso es “pionero en el mundoâ€, asà como que el análisis para permitir su venta por privados se realizará por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
El organismo detalló que las autorizaciones otorgadas con antelación se mantendrán vigentes, a fin de continuar con la PolÃtica Nacional de Vacunación contra el coronavirus, para la prevención de covid-19 en México, “o bien para el plan de gestión a largo plazo que determine la SecretarÃa de Saludâ€.
Asimismo, la autoridad regulatoria mexicana pidió a la población no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra la covid-19, pues advirtió “debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicaciónâ€.
En 2020, las agencias reguladoras del mundo implementaron un esquema de autorización de uso de emergencia, como un instrumento temporal que permitió dotar de vacunas contra este virus de calidad, seguras y eficaces en tiempo récord.
La Cofepris también recordó que fue calificada como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), por lo que sus decisiones son reconocidas por diferentes paÃses de la región.
“Esto permite que las vacunas aprobadas en nuestro paÃs puedan ser utilizadas en otras naciones hermanas, como ocurrió en los momentos más crÃticos de la pandemiaâ€, concluyó.
