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Sí hay vínculo entre casos de trombosis y vacuna de AstraZeneca: EMA

Publicado el Mié, 07/04/2021

EFE

La Haya, 7 Abr.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó este miércoles un "posible vínculo" de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna, pero considera que sus beneficios siguen estando por encima del riesgo de efectos secundarios.

Seg√ļn las conclusiones alcanzadas hoy por el comit√© de seguridad (PRAC) de la EMA, los co√°gulos de sangre "inusuales" con bajas plaquetas "deben incluirse como efectos secundarios muy raros" de la vacuna de AstraZeneca, en base a "todas las pruebas disponibles actualmente", incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.

Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial m√©dico previo, aunque una ‚Äúexplicaci√≥n plausible (a estos casos raros de coagulaci√≥n sangu√≠nea) es que son una respuesta inmune a la vacuna‚ÄĚ en algunas personas, por lo que el PRAC ha solicitado nuevos estudios para tratar de recopilar m√°s informaci√≥n y tomar las medidas adicionales necesarias.

La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subray√≥, en una rueda de prensa telem√°tica desde la sede de la agencia en √Āmsterdam, que la covid-19 es una ‚Äúenfermedad muy peligrosa‚ÄĚ y las vacunas son ‚Äúmuy importantes para luchar contra la pandemia‚ÄĚ, lo que incluye AstraZeneca, que ‚Äúse ha demostrado altamente efectiva‚ÄĚ contra el coronavirus.

‚ÄúEl PRAC ha confirmado que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir la covid-19 en general superan a los riesgos de efectos secundarios", a√Īadi√≥ Cooke, que reiter√≥ que ‚Äútras un an√°lisis en profundidad, se ha llegado a la conclusi√≥n de que los casos notificados de co√°gulos sangu√≠neos inusuales posteriores a la vacunaci√≥n deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna".

Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA subraya que es ‚Äúimportante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud est√©n al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulaci√≥n sangu√≠nea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunaci√≥n‚ÄĚ.

Hasta ahora la mayor√≠a de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 a√Īos dentro de los 15 d√≠as posteriores a la vacunaci√≥n.

El PRAC revisó en profundidad un total de 62 casos de trombos cerebrales venosos (CVST, por sus siglas en inglés) y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica, notificados hasta el 22 de marzo, de los cuales, 18 fueron mortales.

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